摘要:?2025年執(zhí)業(yè)藥師考試新增考點預測中的藥品網絡銷售監(jiān)管部分,可能涉及背景與意義、相關法律法規(guī)與政策要求、藥品網絡銷售企業(yè)的監(jiān)管要求、第三方平臺的監(jiān)管要求、監(jiān)管部門的職責與協(xié)作以及可能的考試題型與答題技巧等方面。
一、藥品網絡銷售監(jiān)管的背景與意義
- 背景:隨著互聯(lián)網技術的發(fā)展,藥品網絡銷售日益成為一種常見的購藥途徑,為民眾帶來了便捷。然而,藥品網絡銷售也存在諸多風險與挑戰(zhàn),如違規(guī)銷售處方藥、售賣假藥劣藥、虛假宣傳藥品功效等亂象,嚴重威脅著公眾的用藥安全,擾亂了正常的藥品市場秩序。
- 意義:加強藥品網絡銷售監(jiān)管,有利于規(guī)范藥品網絡銷售行為,保障公眾用藥安全,促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
二、相關法律法規(guī)與政策要求
- 主要法律法規(guī):《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等。這些法規(guī)對藥品網絡銷售企業(yè)、第三方平臺以及監(jiān)管部門提出了明確的要求。
- 政策要求:藥品網絡銷售企業(yè)應遵循“線上線下一致”原則,確保藥品質量和服務標準與線下實體銷售保持一致;第三方平臺應履行入駐審核、交易管理等責任,確保入駐的藥品網絡銷售企業(yè)符合法定要求。
三、藥品網絡銷售企業(yè)的監(jiān)管要求
- 資質要求:藥品網絡銷售企業(yè)應具備相應的藥品經營資質,如藥品經營許可證等。
- 質量管理:企業(yè)應建立并實施藥品質量安全管理、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理等制度,確保藥品質量。
- 處方審核與調配:企業(yè)應嚴格按照有關規(guī)定進行處方審核調配,對已經使用的電子處方進行標記,避免處方重復使用。
四、第三方平臺的監(jiān)管要求
- 管理責任:第三方平臺應建立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,對入駐平臺的藥品網絡銷售企業(yè)進行審核、監(jiān)測、管控。
- 信息展示與交易管理:平臺應確保展示的藥品信息真實、準確、合法,對處方藥銷售進行嚴格管理,避免直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。
- 應急處置與配合監(jiān)管:平臺應建立相應的應急處置制度和預案,積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等工作。
五、監(jiān)管部門的職責與協(xié)作
- 職責分工:國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品網絡銷售的監(jiān)督管理工作;省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥品網絡銷售的監(jiān)督管理工作;設區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥品網絡銷售的日常監(jiān)管工作。
- 部門協(xié)作:藥品網絡銷售監(jiān)管涉及藥監(jiān)、市場監(jiān)管、網信、公安等多個部門,應加強信息共享和聯(lián)合執(zhí)法,形成監(jiān)管合力。
六、可能的考試題型與答題技巧
- 題型預測:選擇題、判斷題、案例分析題等。
- 答題技巧:熟悉相關法律法規(guī)和政策要求;掌握藥品網絡銷售企業(yè)和第三方平臺的監(jiān)管要點;理解監(jiān)管部門的職責與協(xié)作機制;結合案例分析,提高解題能力。
?執(zhí)業(yè)藥師報名時間
2025執(zhí)業(yè)藥師報名時間:預計6月24日-7月15日
?執(zhí)業(yè)藥師考試時間
2025執(zhí)業(yè)藥師考試時間:10月18-19日
→→→如需更多免費備考資料、免費核心母題、免費視頻課程等,請在應用市場搜索【希賽醫(yī)衛(wèi)題庫】下載APP,或直接掃描下方小程序免下載先體驗~
相關推薦:
各省市2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育官網入口、方式等相關事項整理
執(zhí)業(yè)藥師考試指南丨執(zhí)業(yè)藥師考試熱點問答
2025年執(zhí)業(yè)藥師考試時間公布!丨執(zhí)業(yè)藥師可以考事業(yè)編嗎?
超全超新!2025各省執(zhí)業(yè)藥師報名時間及入口匯總表
那些你一定要知道的九大與執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育相關的問題
執(zhí)業(yè)藥師備考資料免費領取
去領取