摘要:?近日,多地(如四川、山西)等藥品監(jiān)督管理局發(fā)布相關(guān)公告,對執(zhí)業(yè)藥師的配備和學(xué)歷等作出了明確的規(guī)定,快來看看吧!
一、執(zhí)業(yè)藥師配置與學(xué)歷標(biāo)準(zhǔn)
(1)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備以下條件:
擁有大學(xué)本科或以上學(xué)歷背景;
持有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
累積至少3年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,需展現(xiàn)出在質(zhì)量管理工作中的準(zhǔn)確判斷力和實施保障能力。
(2)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人資質(zhì)
企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人則需:
擁有有效的執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
具備至少3年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,能夠獨立解決經(jīng)營環(huán)節(jié)中遇到的各種質(zhì)量問題。
同時,上述兩位高層管理人員的檔案中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師注冊證(需處于有效期內(nèi),并已注冊于該企業(yè))的復(fù)印件,以備原件核查。
二、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)規(guī)定
(1)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)團隊配置
開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的企業(yè),需根據(jù)經(jīng)營規(guī)模配置相應(yīng)數(shù)量的遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師團隊,其數(shù)量需與企業(yè)連鎖門店數(shù)量相匹配:
門店數(shù)量不超過100家的,按5%的比例配置,但最低不得少于3人;
門店數(shù)量超過100家的,每新增50家門店(不足50家按50家計算),需至少增加1名遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師。
(2)遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師注冊要求
遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師需注冊在連鎖總部。
(3)執(zhí)業(yè)類別適應(yīng)性
遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別需與企業(yè)經(jīng)營范圍保持一致。
三、執(zhí)業(yè)藥師在崗監(jiān)管強化
(1)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)由企業(yè)高層管理人員擔(dān)任,全面擔(dān)當(dāng)藥品質(zhì)量管理的職責(zé),需獨立履行崗位責(zé)任,不得在其他企業(yè)兼職或在本企業(yè)兼任其他業(yè)務(wù)工作。
(2)質(zhì)量管理與驗收人員要求
從事質(zhì)量管理和驗收工作的人員需在職在崗,嚴(yán)禁兼任其他業(yè)務(wù)工作。
?執(zhí)業(yè)藥師報名時間
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2025執(zhí)業(yè)藥師考試時間:10月18-19日
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