2021執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題答案解析下載（單選題）

2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》科目考試時間為上午9:00-11:30 ，2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案在考試結束后發(fā)布，本文為大家更新2021執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)單選題真題答案及解析下載。

一、最佳選擇題

1.根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括()。

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學發(fā)展

D.公開透明

【試題答案】D

2.根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是()。

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次

C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床希賽網(wǎng)接程序推薦，審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

D.含珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可申請調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

【試題答案】A

3.根據(jù)國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是()。

A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付

【試題答案】A

4.以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎，以實現(xiàn)“—物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“—物一碼”的說法，正確的是()。

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼

B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼

C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼

D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

【試題答案】D

5.關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是()。

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質量責任，并對受托方進行監(jiān)督

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估，確認受托方符合《藥品經(jīng)質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸?shù)南嚓P要求

【試題答案】D

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