執(zhí)業(yè)西藥師資格考試《西藥藥事管理與法規(guī)》練習試題及答案七

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1、依據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.考核制度

B.考試制度

C.核準制度

D.登記制度

E.注冊制度

答案：D

2、GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門審查

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

E.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查

答案：B

3、處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術人員的機構是

A.執(zhí)業(yè)藥師協會

B.食品藥品監(jiān)督管理局

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國務院衛(wèi)生部

E.省級工商行政管理部門

答案：A

4、依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產藥品的藥品生產企業(yè)，必須持有與其 受托生產的藥品相適應的

A.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書

B.《藥品生產衛(wèi)生許可證》

C.藥品批準文號

D.《受托生產藥品許可證》

E.《藥品生產合格證》

答案：A

5、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定不得在市場銷售的是

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.中藥

C.中藥飲片

D.沒有實施批準文號管理的中藥材

E.新發(fā)現和從國外引種的藥材

答案：A

6、依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是

A.企業(yè)自定價

B.市場調節(jié)價

C.政府定價和政府指導價

D.行業(yè)定價

E.地域調節(jié)價

答案：C

7、執(zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動有關的職責中，依法簽署有關藥學業(yè)務文件的道德行為規(guī)范要求是

A.不得作或認可虛假的陳述

B.按規(guī)定保存有效處方

C.制定安全、有效、合理的用藥方案

D.接受行業(yè)協會等自律性組織的約束

E.參與制定、修訂相關法律、法規(guī)文件

答案：D

8、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是

A.國務院衛(wèi)生行政部門

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

E.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

9、依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

B.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的中毒有害反應

C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的或意外的有害反應

D.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

E.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

答案：E

10、依照《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

E.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格

答案：D

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