執(zhí)業(yè)西藥師資格考試《西藥藥事管理與法規(guī)》練習試題及答案六

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1.《藥品生產(chǎn)許可證》年檢情況應(yīng)在

A.作為《藥品GMP證書》換證的依據(jù)

B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本載明

C.《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明，并作為屆時換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的依據(jù)

D.企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》上載明

E.作為屆時換《藥品生產(chǎn)許可證》的依據(jù)

答案：C

2.任何單位和個人對"藥品生產(chǎn)許可證"均不得

A.偽造、變造、買賣

B.出租、出借、買賣

C.變買、出租、出借

D.偽造、買賣、出租

E.偽造、變造、買賣、出租、出借

答案：E

3.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.生化制品、普通藥品

B.放射性藥品、一般藥品

C.毒性藥品、外用藥

D.激素類藥品

E.激素類、抗腫瘤類化學藥品

答案：E

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)符合的原則是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則

B.藥品分類管理原則

C.實際生產(chǎn)的原則

D.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法

E.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定類別的原則

答案：A

5.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.激素類、抗腫瘤類化學藥品

B.生化制品、普通藥品

C.放射性藥品、一般藥品

D.毒性藥品、外用藥

E.激素類藥品

答案：A

6.藥品GMP認證是

A.對藥品加強法制管理的一種辦法

B.對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

D.在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

E.對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

答案：C

7.藥品GMP認證可分為

A.品種認證和企業(yè)認證

B.計量認證和產(chǎn)品認證

C.標準認證和安全認證

D.標準認證和企業(yè)認證

E.企業(yè)認證和計量認證

答案：A

8.標簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤

A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

B.企業(yè)總工程師

C.企業(yè)負責人

D.企業(yè)質(zhì)量管理部門

E.企業(yè)宜傳部門

答案：D

9.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件進行審查、認證的活動

B.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)過程進行許可、檢查的監(jiān)督管理活動

C.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、認證、檢查的監(jiān)督管理活動

D.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件進行許可、檢查的監(jiān)督活動

E.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)過程進行審查、認證的監(jiān)督活動

答案：C

10.藥品GMP認證足

A.對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

B.對藥品加強法制管理的一種辦法

C.對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

D.對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

E.在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

答案：D

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